Известно е, че много антидепресанти могат да предизвикат симптоми на отнемане при рязко спиране на лекарството. Paxil не прави изключение. Това лекарство принадлежи към групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин. Използва се за борба с лошо настроение, повишена тревожност, мании и принуди. При рязко прекратяване на приемите може да се развият голям брой странични ефекти..
Когато се развие синдром на отнемане?
Психотропните лекарства изискват не само правилния режим, но и спазване на режима на прекратяване. При рязко оттегляне на лекарството се развиват симптоми, характерни за синдрома на отнемане. Най-често се развива няколко дни след приема на последното хапче, но има случаи на симптоми при еднократна пропусната доза.
Синдромът на отнемане продължава около две седмици, но понякога страничните ефекти могат да продължат и два месеца. Продължителността зависи от това колко пациентът е приемал лекарството и в какви дози.
Последиците от отмяната на Paxil
Проведени са проучвания върху доброволци, които разкриват наличието на последиците от прекратяването на лечението с Paxil при една трета от всички пациенти, завършили лечението. Повечето от тях са имали симптоми като: световъртеж, главоболие, шум в ушите, дискомфорт в крайниците, подобен на токови удари, треперене, гадене, нарушено съзнание, нарушения на съня, възбуда, агресивност.
Тези прояви се изразяват в различна степен на интензивност, появяват се и изчезват на различни интервали след отнемане на лекарството. При юноши и млади пациенти са възможни мисли и опити за самоубийство, ако лекарството бъде спряно.
Схема за анулиране на Paxil
За да избегнете последствията от отнемането на наркотици, трябва да знаете как правилно да отмените Paxil. За това се спазва специална схема, която повтаря режима на дозиране в началото на лечението, но в обратен ред. Така на всеки 2 седмици дозата на Paxil може да бъде намалена с 10 mg, докато бъде напълно отменена..
Така че, ако човек приема 50 mg, тогава в продължение на две седмици трябва да пие по 40 mg, след това още две по 30 mg, две по 20 mg и последните две седмици по 10 mg. Пълното отмяна на Paxil продължава около два месеца.
В същото време е важно да се гарантира, че човекът не забравя, че трябва да изпие лекарството. Дори едно пропускане на хапче може да доведе до развитието на този синдром..
Когато се появи, се предписва дозировката, предшестваща развитието на странични ефекти.
Отзиви
Психиатър: „Paxil е ефективен антидепресант, но много пациенти се страхуват да го приемат, защото е„ трудно да се слезе “. Всъщност отмяната на Paxil изисква известна предпазливост. Но ако следвате специална схема, благосъстоянието на пациента няма да пострада и резултатът от лечението ще се усеща дълго време. "
Антидепресантът Paxil има ужасни странични ефекти
Производителите на Paxil плащат милиарди на жертвите на наркотици
Трябва ли да заведа дело срещу Paxil?
Заведени са съдебни дела срещу създателите на антидепресанта Paxil, лекарство, използвано за лечение на депресия. Производителят на лекарства GlaxoSmithKline плати милиарди долари на жертви на нараняване, вродени дефекти и смърт от странични ефекти на наркотиците.
Внимание Paxil!
Paxil е получил над 40 предупреждения от регулаторните органи за наркотици в седем държави. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е информирала лекарите за риска от приема на Paxil поради вероятността от персистираща белодробна хипертония (PPHN) при новородени.
Потискащи странични ефекти на антидепресанта Paxil
Както при всички лекарства, употребата на Paxil има много различни странични ефекти. Някои са леки, но други са сериозни, а други фатални. Някои от най-лошите странични ефекти на антидепресанта Paxil са вродени дефекти при бебета, родени от майки, използващи лекарството.
Честите вродени дефекти, свързани с употребата на Paxil, включват:
- Септални сърдечни дефекти;
- Белодробна стеноза;
- Белодробна атрезия;
- Деформирани крайници;
- Неразвити или липсващи части на черепа;
- Спина бифида и сколиоза;
- Белодробна хипертония на новородени (PPHN);
- Цепнатина на устната или цепнатина на небцето;
- Нарушение на аутистичния спектър (ASD);
Данните показват, че потребителите на антидепресанта Paxil, които забременеят, имат двоен риск да имат бебе с вродени дефекти в сравнение с майките, използващи други антидепресанти. Много бебета, родени след излагане на Paxil, са имали сърдечни дефекти. Някои също са родени с наркомания. Майките, които са използвали Paxil през последните няколко месеца преди раждането, са изложени на по-голям риск да имат деца с наркотична зависимост.
Пристрастен към Паксил?
Някои потребители съобщават за зависимост от антидепресанта Paxil. Заведени са много искове за колективни искове, след като потребителите твърдят, че им е трудно да спрат да употребяват наркотика. Потребителите заявиха, че имат симптоми на отнемане, които нарушават ежедневието им. През 2001 г. беше заведено дело в Лос Анджелис, Калифорния срещу адвокати, търсещи средства за потребители на Paxil, които са пристрастени към наркотиците. Повече от 1500 потребители на Paxil взеха участие в делото.
Passil също има отрицателно въздействие върху потребителите и в някои случаи има обратен резултат, отколкото би трябвало да направи. Paxil повлия на начина, по който някои потребители се държат, а някои правят неща, които ги нараняват. Някои потребители са починали от самоубийство. В момента има около 450 дела за самоубийство на Paxil, заведени в съдилищата, а производителят на лекарства вече е платил над 390 милиона долара обезщетение..
Следващия месец ще бъдат заведени стотици дела срещу създателите на Paxil. Ако вие или любим човек сте ранени от употребата на Paxil, можете да вземете пари за плащане на лечение.
Паксил (Пароксетин)
Paxil (Paroxetine) е антидепресант, който се използва за лечение на депресия, обсесивно-компулсивно разстройство (OCD), панически атаки, тревожност или посттравматично стресово разстройство (PTSD). Пароксетин помага на много хора да се възстановят от депресия и има по-малко странични ефекти от другите антидепресанти.
- Как действа Paxil
- Когато се появят ефектите
- Какви ефекти дава Paxil
- Как и кога да приемате Paxil
- Какво да направите, ако сте забравили да вземете лекарството?
- Какво да направите, ако сте приели твърде много?
- Странични ефекти
- Как да се справим със страничните ефекти
- Противопоказания
- Паксил и бременност
- Паксил и кърмене
- ЧЗВ
- Колко време да приемате Paxil
- Как да спрем приема
- Безопасно ли е да приемате Paxil за дълго време?
- Това ще повлияе на моята плодовитост?
- Paxil засяга либидото?
- Ами теглото: загуба или качване?
- Възможно ли е да седнете зад волана
Как действа Paxil
Лекарството функционира предимно като мощен селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (SSRI). Paxil засяга невротрансмитери, химикали, които нервните клетки използват, за да комуникират помежду си. Невротрансмитерите се произвеждат и освобождават от нервите и след това се движат и се прикрепват към близките нерви. По този начин невротрансмитерите могат да се разглеждат като комуникационна система на мозъка.
Серотонинът е един от невротрансмитерите, който се отделя от нервите в мозъка. Серотонинът или пътува през пространството между нервите и се прикрепя към рецепторите на повърхността на съседните нерви, или се прикрепя към рецепторите на повърхността на нервите, които го произвеждат, за да бъде заловен от нерва и освободен отново.
Паксил (пароксетин) предотвратява повторното поемане на серотонин от нервните клетки, като по този начин увеличава неговите извънклетъчни нива. Какво причинява антидепресантни ефекти.
Когато се появят ефектите
Може да не забележите значително подобрение на симптомите през първите две седмици, докато Paxil влезе в сила. Обикновено отнема 4 до 6 седмици, преди да изпитате всички предимства. Не спирайте приема на пароксетин след седмица или две само защото смятате, че не помага. Дайте на лекарството поне 6 седмици да действа.
Какви ефекти дава Paxil
Антидепресанти като пароксетин могат да помогнат за повдигане на настроението ви, така че да се чувствате по-добре. Може да откриете, че спите по-добре и се разбирате по-лесно с хората, защото се тревожите по-малко. Пароксетин няма да промени личността ви или да ви направи изключително щастливи. Просто ви помага да се почувствате отново като себе си..
Как и кога да приемате Paxil
Трябва да се приема веднъж дневно, сутрин. Най-добре е да се приема с храна, за да се избегне разстройство на стомаха. Таблетките пароксетин се предлагат в различни концентрации, вариращи от 10 mg до 30 mg.
Максималната препоръчителна доза Paxil е 50 mg или 60 mg, в зависимост от това защо го приемате. Ако сте на 65 или повече години, максималната препоръчителна доза е 40 mg на ден. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, дори по-малко.
Какво да направите, ако сте забравили да вземете лекарството?
Ако понякога забравите да вземете дозата си пароксетин, не се притеснявайте. Ако си спомняте това преди лягане, веднага вземете Paxil, ако си спомняте през нощта или на следващия ден, просто забравете за него. Никога не приемайте 2 дози едновременно, за да компенсирате забравеното.
Ако често забравяте дозата си, можете да настроите аларма, която да ви напомня за това. Можете също да попитате Вашия фармацевт за съвет относно други начини, които да Ви помогнат да запомните да приемате Вашето лекарство..
Какво да направите, ако сте приели твърде много?
Количеството пароксетин, което може да доведе до предозиране, варира от човек на човек.
Обадете се на линейка, ако сте приели твърде много Paxil и изпитвате следните симптоми:
Повръщане.
Тремор.
Тежка сънливост.
Повишена сърдечна честота.
Конвулсии.
Топлина.
Не карайте себе си.
Странични ефекти
Както всички лекарства, Paxil може да причини нежелани реакции при някои хора, но много от тях нямат или имат незначителни странични ефекти. Някои от честите нежелани реакции постепенно се подобряват, когато тялото свикне с лекарството.
Чести нежелани реакции Те се наблюдават при повече от 1 на 100 души. Продължете да приемате лекарството, но кажете на Вашия лекар, ако тези нежелани реакции Ви притесняват или не изчезнат:
- Болезненост (гадене).
- Главоболие.
- Безсъние.
- Диария.
- Чувство за умора или слабост.
Сериозни странични ефекти. Те са редки и се срещат при по-малко от 1 на 1000 души. В този случай трябва спешно да се консултирате с лекар:
- Болка в гърдите, натиск или задух.
- Болезнени ерекции, които продължават повече от 4 часа - това може да се случи, дори ако нямате секс.
- Всяко много тежко кървене, което не може да бъде спряно, като порязвания или кървене от носа, което не спира в рамките на 10 минути.
- Тежка алергична реакция: обрив, сърбеж, подуване на гърлото, лицето, устните и езика.
Също така уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
- Постоянното главоболие, продължителното объркване или слабост и честите мускулни крампи могат да са показатели за ниски нива на натрий в кръвта. При тежки случаи ниските нива на натрий могат да доведат до гърчове.
- Самоубийствени мисли.
- Повръщане на кръв или тъмно повръщане, кашлица, кръв в урината, черно или червено изпражнения - това може да е признак на кървене в червата.
- Кървене от венците или синини, които се появяват без причина или се увеличават.
Как да се справим със страничните ефекти
- Гадене - опитайте да приемате пароксетин с или след хранене. Също така помага да се придържате към прости ястия и да избягвате богати или пикантни храни.
- Главоболие - Не забравяйте да си почивате и да пиете много течности. Не пийте много алкохол. Посъветвайте се с вашия фармацевт да препоръча обезболяващо средство. Главоболието обикновено изчезва след първата седмица от приема на Paxil.
- Безсъние - приемайте лекарството сутрин.
- Диария - Пийте много вода или други течности, за да останете хидратирани. Признаците на дехидратация включват по-малко от нормалното уриниране или тъмна, силна миризма на урина. Не приемайте други лекарства за лечение на диария, без да говорите с фармацевт или лекар.
- Умора, слабост - спрете да приемате и легнете, докато се оправи. Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, ако се чувствате уморени. Не пийте алкохол, тъй като ще се почувствате по-зле. Ако тези симптоми продължават след седмица или две, потърсете съвет от Вашия лекар..
Противопоказания
Трябва да приемате Paxil само след консултация с Вашия лекар, ако имате:
- Алергична реакция към лекарството или към неговите компоненти.
- Проблеми със сърцето.
- Очни заболявания (глаукома).
- Епилепсия.
- Диабет.
- Опитвате се да забременеете, бременна сте или кърмите.
Паксил и бременност
За вас и вашето бебе е важно да останете здрави по време на бременност. Ако забременеете, докато приемате Paxil, говорете с Вашия лекар. Не спирайте приема на лекарствата, докато Вашият лекар не Ви каже..
Пароксетин е свързан с много малък повишен риск от проблеми при вашето неродено бебе. Ако обаче депресията не се лекува по време на бременност, това също увеличава вероятността от проблеми. [R]
Паксил и кърмене
Ако лекарят каже, че бебето ви е здраво, пароксетин може да се използва по време на кърмене. Използвано е от много кърмещи майки без проблем. Paxil преминава в кърмата в много малки количества и е свързан със странични ефекти при много малко кърмени бебета. Важно е да продължите да приемате пароксетин, за да се чувствате добре. Кърменето също ще бъде от полза за вас и вашето бебе. [R]
Колко време да приемате Paxil
След като се почувствате по-добре, най-вероятно ще продължите да приемате пароксетин още няколко месеца, за да предотвратите повторение на симптомите. Трябва да обсъдите плюсовете и минусите на продължаването на приема на Paxil с Вашия лекар. Решението ще зависи от вида и тежестта на симптомите, независимо дали е изолиран проблем или не, колко добре действа пароксетин за вас и дали сте имали някакви странични ефекти.
Как да спрем приема
Ако се чувствате по-добре в продължение на 6 месеца или повече, Вашият лекар може да Ви предложи да спрете приема на пароксетин.
Вашият лекар вероятно ще препоръча постепенно да намалявате дозата си в продължение на няколко седмици - или повече, ако приемате пароксетин дълго време.
Това ще помогне за предотвратяване на всякакви допълнителни странични ефекти, които могат да възникнат в резултат на лекарствена реакция. Те включват:
- Замайване.
- Чувствам се зле.
- Изтръпване или изтръпване на ръцете или краката.
- Нарушение на съня.
- Вълнение или притеснение.
- Главоболие.
- Тремор.
Не спирайте приема на Paxil внезапно или без първо да говорите с Вашия лекар.
Безопасно ли е да приемате Paxil за дълго време?
Пароксетин е безопасно да се приема за дълги периоди от време. Изглежда, че много месеци и години прием на лекарството не водят до дългосрочни вредни ефекти. Приемът на пароксетин за повече от една година обаче е свързан с леко повишен риск от диабет. Но ще бъдете редовно проверявани за това..
Това ще повлияе на моята плодовитост?
Има някои доказателства, че пароксетин намалява качеството на спермата. Всичко трябва да се нормализира, след като спрете да приемате лекарствата си..
Не е известно обаче дали това намалява мъжката плодовитост. Говорете с Вашия лекар, ако сте загрижени за това. Също така няма категорични доказателства, че приемът на пароксетин ще намали плодовитостта при жените. Ако обаче се опитвате да забременеете, говорете с вашия фармацевт или лекар, тъй като те може да прегледат лечението ви. [R]
Paxil засяга либидото?
Добрите ефекти на пароксетин могат да подобрят сексуалния ви живот с течение на времето, когато настроението ви се повиши и отново се заинтересувате от живота и връзките. Има обаче странични ефекти като:
- Проблеми с ерекцията и еякулацията.
- Невъзможност за постигане на оргазъм при жените.
- Ниско либидо.
Сексуалните странични ефекти трябва да изчезнат през първите няколко седмици. Ако не, и това е проблем за вас, върнете се при Вашия лекар, за да видите дали има друг антидепресант, който можете да опитате. [R]
Ами теглото: загуба или качване?
Paxil може да намали глада, така че можете да отслабнете, когато започнете да го приемате. По-късно, когато апетитът ви се върне, ще напълнеете. Ако започнете да имате проблеми с теглото, докато приемате Пароксетин, говорете с Вашия лекар или фармацевт. [R]
Възможно ли е да седнете зад волана
Някои хора не могат да се концентрират правилно, когато приемат Paxil. Може да е най-добре да спрете шофирането и колоезденето през първите няколко дни от лечението, докато не разберете какво чувствате относно приема на това лекарство. [R]
Paxil - инструкции за употреба, аналози, рецензии, цена
Сайтът предоставя справочна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!
Състав, формуляри за издаване и снимки на Paxil
В момента Paxil се предлага в еднократна дозирана форма - орални таблетки. Таблетките имат овална, двойноизпъкнала форма и са оцветени в бяло. От едната страна на таблетката Paxil има риск, а от другата има гравиране "20". Лекарството се предлага в опаковки от 10, 30 или парчета.
Снимката по-долу показва външния вид на опаковката и блистера с таблетки Paxil.
Таблетките Paxil съдържат 20 mg пароксетин като активна съставка. И като спомагателни вещества, препаратът съдържа следните компоненти:
- Калциев хидрогенфосфат дихидрат;
- Натриев карбоксиметил нишесте тип А;
- Магнезиев стеарат;
- Хипромелоза;
- Титанов диоксид;
- Макрогол;
- Полисорбат.
Терапевтично действие и обхват
Терапевтичните ефекти на Paxil
Терапевтичните ефекти на Paxil се определят от способността му селективно (селективно) да блокира повторното поемане на серотонин, като по този начин удължава фармакологичните ефекти на това вещество. Тоест терапевтичните ефекти на Paxil се определят точно от свойствата на серотонина. Най-важните и изразени ефекти на лекарството са антидепресант (тимоаналептик) и анти-тревожност, които определят обхвата на приложение на Paxil, който се състои в лечението на различни видове тревожност и депресивни разстройства..
Лекарството е ефективно за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при деца над 7 години и възрастни, тъй като значително подобрява състоянието на пациента през първите 1 до 2 седмици от приема на Paxil.
Paxil също значително подобрява състоянието на хората, страдащи от депресия със мисли за самоубийство през първите седмици от приема. Лекарството е ефективно в случаите, когато лечението с антидепресанти от други класификационни групи е безполезно. В допълнение към лечението, Paxil може да се използва за предотвратяване на рецидив на депресия..
При състояния на паника (атаки, фобии и др.) Paxil е ефективен само в комбинация с ноотропни лекарства (например, Picamilon, Piracetam, Nootropil и др.) И транквиланти.
Paxil умерено стимулира централната нервна система, но няма амфетамин-подобен ефект. Приемът на лекарството сутрин не влошава качеството и продължителността на съня, така че приемането му не изисква допълнителна употреба на сънотворни или други лекарства. В повечето случаи, докато приемате Paxil, сънят дори се подобрява. Въпреки това, ако е необходимо, лекарството може да се комбинира с хипнотици с кратко действие, които само подобряват процеса на заспиване и не влияят върху структурата на съня..
Paxil не нарушава или инхибира работата на мозъка, не влияе на кръвното налягане, сърдечната честота и показателите на електроенцефалограмата.
Когато Paxil влезе в сила?
Paxil - показания за употреба
Инструкции за употреба
Общи правила за употребата на Paxil
Таблетките Paxil трябва да се приемат веднъж дневно сутрин с храна. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква по други начини, но с малко вода.
Paxil трябва да се приема за дълъг период от време, което ще бъде достатъчно за облекчаване на всички негативни симптоми. Обикновено курсът на приложение на Paxil с продължителност няколко месеца е ефективен. Специфичните дозировки и продължителността на лекарството се определят от заболяването, за което се използва Paxil.
В случай на депресия, Paxil се препоръчва да приема 20 mg (1 таблетка) на ден. След 2 - 3 седмици след началото на лечението, ефективността на лекарството може да бъде оценена по степента на облекчаване на болезнените симптоми. Ако клиничната тежест на ефекта е недостатъчна, тогава дозата може да бъде увеличена до максимум 50 mg (2,5 таблетки) на ден. Освен това дозата трябва да се увеличава постепенно, като се добавят 10 допълнителни mg всяка седмица. Например, през първата седмица се добавят още 10 mg към 20 mg и се приемат 30 mg (1,5 таблетки) Paxil за 7 дни. Ако тази доза има достатъчен клиничен ефект, тя вече не се увеличава и по време на целия курс на терапия се приема Paxil 30 mg. Ако клиничният ефект все още е недостатъчен, следващата седмица дозата се увеличава с още 10 mg и се приемат 40 mg (2 таблетки) Paxil за 7 дни. След това се оценява ефективността на терапията и се взема решение за увеличаване или промяна на дозата. Продължителността на курса на лечение е от 4 до 12 месеца, след което Paxil постепенно се анулира.
При обсесивно-компулсивно и паническо разстройство оптималната терапевтична доза Paxil за възрастни е 40 mg на ден, а максимално допустимата е 60 mg. Приемът на лекарството обаче започва с 20 mg на ден, като дневната доза се довежда до 40 mg, като се добавят 10 mg всяка седмица. Например, през първата седмица те приемат 20 mg (1 таблетка) Paxil, през втората - 30 mg (1,5 таблетки), а от третата седмица и през целия следващ курс на терапия, те пият 40 mg (2 таблетки) на ден. Ако състоянието на човека не се подобри в рамките на две седмици, тогава дозата на Paxil може да се увеличи до 60 mg (3 таблетки) на ден, като се добавят 10 mg всяка седмица.
За деца оптималната доза Paxil за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство е 20-30 mg на ден, а максимално допустимата доза е 50 mg. Трябва да започнете да приемате лекарството с 10 mg на ден, като седмично увеличавате дозата с 10 mg.
Необходима е ниска начална доза, за да се сведе до минимум рискът от повишени симптоми на паническо разстройство, което може да се развие в началото на лечението с антидепресанти от която и да е фармакологична група.
Продължителността на терапията при обсесивно-компулсивно разстройство е до шест месеца, а при паническо разстройство - от 4 до 8 месеца.
При социална фобия оптималната доза за възрастни е 20 mg на ден, а за деца и юноши на възраст 8 - 17 години - 10 mg. Максималната дневна доза за деца и възрастни е 50 mg. Трябва да започнете да приемате Paxil на всяка възраст с 10 mg (0,5 таблетки) на ден, като седмично увеличавате дозата с 10 mg. В края на всяка седмица се записва състоянието на човека и се прави заключение относно ефективността на дозата на Paxil. Ако се установи, че е доста ефективна, дозата вече не се увеличава, а се оставя непроменена до края на курса на терапия. Продължителността на терапията е от 4 до 10 месеца.
При генерализирано тревожно разстройство оптималната доза Paxil е 20 mg (1 таблетка) на ден, а максимално допустимата доза е 50 mg (2,5 таблетки). Започнете да приемате лекарството с 20 mg на ден и две седмици по-късно оценете ефективността на терапията. Ако клиничният ефект е достатъчно изразен, тогава дозата не се увеличава и се оставя така до края на курса на лечение. Ако ефектът на Paxil е недостатъчен, тогава дозата се увеличава ежеседмично с 10 mg, докато болезнените симптоми бъдат ефективно потиснати. Продължителността на терапията е до 8 месеца.
При посттравматично стресово разстройство се препоръчва да се приемат 20 mg (1 таблетка) Paxil веднъж дневно. Ако след две седмици от началото на терапията тежестта на симптомите не е намаляла, тогава дозата на Paxil може да се увеличи до 50 mg на ден, като се добавят 10 mg всяка седмица. Продължителността на терапията е средно 4-7 месеца.
Начало на приема
Paxil трябва да се приема по една таблетка на ден и след това след две седмици трябва да се оцени ефектът от терапията. Ако клиничният ефект е недостатъчен, тогава дозата се увеличава с 10 mg всяка седмица, докато осигури оптималния терапевтичен ефект..
Ако Paxil се планира да се приема след завършване на терапията с лекарства от групата на МАО инхибиторите, тогава между тях трябва да се поддържа интервал от най-малко две седмици..
Отмяна на Paxil
Лекарството трябва да се оттегля постепенно, за да се избегне развитието на синдром на отнемане и влошаване на състоянието. Оптимално е да спрете приема на Paxil съгласно следната схема:
1. Извадете 10 mg от първоначалната доза и приемайте Paxil в продължение на 7 дни в полученото количество. Например, човек приема лекарство от 50 mg, което означава, че в рамките на една седмица трябва да изпие само 40 mg от лекарството.
2. След това седмично намалявайте дозата на Paxil с 10 mg, докато достигне 20 mg.
3. Вземете Paxil 20 mg веднъж дневно в продължение на една седмица, след което напълно спрете приема на лекарството.
Ако симптомите на разстройствата се върнат, когато дозата е намалена или лекарството е напълно изоставено, тоест се развива синдром на отнемане, тогава Paxil трябва да се възобнови със същата доза. След 2-3 седмици те започват постепенно да отменят лекарството отново, намалявайки дозата по-бавно. В такива случаи дозата на Paxil се намалява с 10 mg не седмично, а веднъж на всеки 2 до 3 седмици..
Паксил по време на бременност и кърмене
В хода на експериментите върху животни не са разкрити отрицателни ефекти на лекарството върху растежа и развитието на плода, както и върху хода на бременността и раждането..
Клиничните наблюдения на жените, които са приемали Paxil през първия триместър на бременността (до 12-та седмица включително), показват, че лекарството удвоява риска от развитие на вродени аномалии, като дефекти на междукамерната и междупредсърдната преграда.
Освен това някои новородени, чиито майки са приемали Paxil през третия триместър на бременността (от 26 до 40 седмици), са имали усложнения като:
- дистрес синдром;
- цианоза;
- апнея;
- гърчове;
- нестабилност на температурата;
- затруднено хранене;
- повръщане;
- хипогликемия;
- артериална хипертония;
- хипотония;
- засилени рефлекси;
- тремор;
- треперене;
- възбудимост;
- раздразнителност;
- летаргия;
- постоянен плач;
- сънливост.
Тези усложнения при деца, чиито майки са приемали Paxil през третия триместър на бременността, се появяват 4-5 пъти по-често от средното сред населението..
По този начин, като се вземат предвид всички тези факти, жените по време на бременност могат да използват Paxil само ако предвидените ползи надхвърлят всички възможни рискове. Но е по-добре да не използвате лекарството по време на бременност..
Paxil прониква в кърмата, поради което не се препоръчва употребата на лекарството на фона на кърменето. По време на терапията с Paxil е по-добре да се откажете от кърменето и да прехвърлите детето на изкуствена формула.
В допълнение, Paxil намалява качеството на спермата при мъжете, поради което не си струва да планирате зачеване на дете на фона на лекарствена терапия. Промените в качеството на сперматозоидите обаче са обратими и известно време след отмяната на Paxil той се връща в обичайното си състояние. Следователно бременността трябва да се планира известно време след спиране на лечението с Paxil..
специални инструкции
При възрастни хора (над 65-годишна възраст) концентрацията на Paxil в кръвната плазма обикновено е по-висока, отколкото при младите хора. Следователно, максимално допустимата доза на лекарството за възрастни хора е 40 mg (2 таблетки) на ден. Освен това при възрастните хора лекарството може да причини намаляване на нивото на натрий в кръвта, което се възстановява самостоятелно след края на терапията..
Хората, страдащи от тежко чернодробно и бъбречно заболяване, трябва да приемат Paxil с най-ниската ефективна доза от 20 mg на ден..
Когато се използват антидепресанти при деца и юноши, има много голям риск от развитие на суицидно поведение, агресия, гняв, отклоняващо се поведение и враждебност към другите. Ето защо, преди да използвате Paxil при юноши, е необходимо внимателно да претеглите всички възможни негативни явления и положителни ефекти и едва след това да вземете окончателно решение. Също така, през целия период на терапия с Paxil, състоянието на юношата трябва да бъде внимателно наблюдавано и ако то се влоши значително, когато отрицателните ефекти надвишават положителните, лекарството трябва да бъде отменено.
Рискът от развитие на суицидно поведение, докато приемате Paxil за депресия, е много по-висок при млади пациенти (под 25 години) в сравнение със зрели (над 25 години) и възрастни хора (над 65 години). Може да се каже, че колкото по-млад е човекът, толкова по-висок е рискът от суицидно поведение, докато приемате Paxil. Това обстоятелство трябва да се вземе предвид при предписване на лекарството и внимателно да се следи поведението на младите хора през целия период на терапията. В допълнение, на човек, който приема Paxil, трябва да се каже незабавно да отиде на лекар, ако забележи мисли за самоубийство или поведение. Най-висок риск от развитие на мисли за самоубийство се наблюдава по време на началните етапи на възстановяване..
Приемът на Paxil може също да провокира акатизия, която се проявява чрез чувство на безпокойство и психомоторна възбуда, когато човек изпитва необходимост постоянно да прави нещо, да ходи и т.н. и не може да седи, лъже или да стои спокойно. Необходимостта постоянно да правиш нещо е болезнена за човека. Обикновено акатизията се развива в началните етапи на лечението и изчезва след няколко седмици.
В редки случаи Paxil може да провокира серотонинов синдром, който е смъртоносен. Следователно, когато се появят първите признаци на серотонинов синдром, трябва незабавно да спрете приема на лекарството. Този синдром може да се прояви със следните симптоми:
- Повишена телесна температура;
- Скованост на мускулите;
- Повишен тонус на разтегателните мускули;
- Вегетативни нарушения;
- Объркване на съзнанието;
- Раздразнителност;
- Агитация (възбудено състояние).
Използването на Paxil за депресия може да провокира ускорено развитие на мания, тъй като доста често маниакалните разстройства започват с голям депресивен епизод. В този случай, ако се появят признаци на мания, Paxil трябва да бъде отменен и човекът да бъде прехвърлен на други психотропни лекарства. Съответно хората, страдащи от мания в миналото, трябва да приемат Paxil с повишено внимание..
Paxil не увеличава риска от гърчове, поради което може да се използва при лечение на хора с епилепсия. Въпреки това, по време на целия курс на лечение, състоянието на пациента трябва да се наблюдава и ако се развие припадък, незабавно прекратете приема на Paxil.
Също така е необходимо да използвате Paxil с повишено внимание, ако имате глаукома или склонност към кървене. По време на терапията с Paxil човек има повишена склонност към фрактури на костите..
Ефектът от приема на Paxil върху способността за контрол на механизмите
Предозиране
Лекарствени взаимодействия с други лекарства
Употребата на Paxil едновременно с други лекарства със серотонинови ефекти (всички МАО и SSRI инхибитори, триптофан, триптани, трамадол, линезолид, литий и лекарства, съдържащи жълт кантарион) причинява увеличаване на страничните ефекти.
Употребата на Paxil едновременно с Terfenadine, Alprozalam, Carbamazepine, Phenytoin или натриев валпроат е безопасна и възможна без корекция на дозата.
Paxil повишава концентрацията в кръвта на други антидепресанти, невролептици, рисперидон, пропафенон, флекаинид, проциклидин и метопролол, поради което, когато се приемат едновременно, е необходимо да се намали дозата на последните.
Паксил и феназепам
Паксил и алкохол
Странични ефекти
Синдром на отнемане на Paxil
С развитието на синдрома на отнемане човек може да изпита следните симптоми:
- Виене на свят;
- Сензорно увреждане, като пълзене или токов удар, и шум в ушите;
- Нарушение на съня;
- Възбуда (нервна възбуда), съчетана с тревожност;
- Гадене;
- Тремор на крайниците;
- Объркване на съзнанието;
- Изпотяване;
- Главоболие;
- Диария.
Най-често горните симптоми са леки до умерени и се появяват в отговор на отнемането на лекарството през първите няколко дни. Може да се появи и при хора, които са пропуснали да приемат няколко таблетки Paxil подред. Синдромът на отнемане преминава сам в рамките на две седмици и не изисква специално лечение. Образуването на такъв синдром на отнемане не означава, че Paxil причинява пристрастяване, подобно на наркотик, просто се дължи на необходимостта от промяна на настройките за обмен на невротрансмитери в мозъка, което отнема известно време. Следователно всички психотропни лекарства започват да се приемат и анулират, не рязко, а постепенно набирайки или намалявайки дозата.
При деца и юноши синдромът на абстиненция Paxil, в допълнение към горните симптоми, може да се прояви в развитието на суицидно поведение, емоционална нестабилност, нервност, сълзливост и коремна болка.
Противопоказания за употреба
Paxil - аналози
В момента на фармацевтичния пазар има синоними и аналози на Paxil. Синонимите са препарати, съдържащи същото активно вещество като Paxil. Аналозите са лекарства, които имат терапевтичен ефект, подобен на Paxil, но съдържат други активни вещества.
Следните лекарства са синоним на Paxil:
- Адепрес таблетки;
- Таблетки Actaparoxetine;
- Апо-Пароксетин таблетки;
- Таблетки пароксетин;
- Plizil и Plizil N таблетки;
- Reksetin таблетки;
- Капки Sirestill.
Аналозите на Paxil са следните лекарства, предлагани на вътрешния фармацевтичен пазар:
1. Aleval таблетки;
2. Апо-Флуоксетин капсули;
3. таблетки Asentra;
4. Депрефолт таблетки;
5. Золофт таблетки;
6. таблетки Ленуксин;
7. Мирацитол таблетки;
8. Oprah таблетки;
9. Прам таблетки;
10. Prodep капсули;
11. Prozac капсули;
12. Капсули Proflusac;
13. Sancipam таблетки;
14. Седопрам таблетки;
15. Селектра таблетки;
16. Сералин капсули;
17. Серената таблетки;
18. Серлифт таблетки;
19. Siozam таблетки;
20. Стимулотон таблетки;
21. Торин таблетки;
22. Хапчета Umorap;
23. Феварин таблетки;
24. Флувални капсули;
25. Флунизан таблетки;
26. Флуоксетин капсули;
27. Ципралекс таблетки;
28. Ципрамил таблетки;
29. Citalift таблетки;
30. Циталон таблетки;
31. Циталорин таблетки;
32. Цитол таблетки;
33. Циталик таблетки;
34. Елицея таблетки;
35. Есциталопрам-Тева таблетки;
36. Хапчета Acipey.
Рексетин, пароксетин или паксил?
И двата Reksetin, Paroxetine и Paxil съдържат едно и също вещество - пароксетин като активна активна съставка. Тоест и трите лекарства са синоними и следователно теоретично имат абсолютно еднакви свойства. Това обаче не е съвсем вярно.
Факт е, че Reksetin и Paroxetine са генерични лекарства, а Paxil е оригинално лекарство, което причинява разлики в тяхното качество и ефективност. Оригиналният препарат винаги съдържа активно вещество и спомагателни компоненти с добра степен на пречистване и следователно те имат минимална вероятност да провокират странични ефекти и максимално изразен терапевтичен ефект. Технологията за получаване и пречистване на активните и спомагателните вещества е търговска тайна на производителя на оригиналното лекарство, което, разбира се, той не казва на никого..
Но други фармацевтични концерни могат сами да синтезират активното вещество и да започнат да произвеждат синонимно лекарство под друго име. В този случай активното вещество не се тества и не се почиства така старателно, както в оригиналния препарат, като по този начин се намаляват разходите за генеричното лекарство. Въпреки това, най-лошата комбинация със спомагателни компоненти и ниска степен на пречистване водят до факта, че генериците са по-склонни да провокират странични ефекти и обикновено се понасят по-зле от оригиналните лекарства. Освен това клиничната ефикасност на генеричните лекарства също често е по-ниска от тази на оригиналите. Следователно оригиналните лекарства обикновено винаги са за предпочитане пред генеричните лекарства, т.е. Paxil е по-добър от Reksetin и Paroxetine.
За съжаление оригиналните лекарства са скъпи, а генеричните лекарства са много по-евтини и следователно по-достъпни. Поради високата цена на оригиналните лекарства, хората често трябва да избират генерици, които са значително по-евтини. В този случай, за да се направи най-добрият избор, е необходимо да се съсредоточите върху производителя, тъй като съществуват цели фармацевтични концерни, които са специализирани в производството на генерични продукти от добре известни скъпи лекарства и са се доказали добре. Тези производители включват Actavis, Gedeon Richter, Novartis и други известни компании. Тъй като Reksetin се произвежда от концерна Gedeon Richter, а Paroxetine - от няколко фармацевтични фабрики, които преди това не са се специализирали в психотропни лекарства, качеството на Reksetin е значително по-добро от Paroxetine. Следователно, сред тези два генерика, Rexetine е за предпочитане.
Paxil - рецензии
Отзивите за лекарството Paxil са различни - около 60% положителни и 40% отрицателни. Положителни отзиви са оставени от хора, които са приемали лекарството, както е предписано от лекар за лечение на наистина тежки психични разстройства, като депресия, панически атаки и т.н. Тази категория хора отбелязва, че са успели да се справят с болестта, но по време на лечението са се сблъскали с редица негативни странични ефекти. Най-често хората причисляват високата цена, голям брой странични ефекти, силно пристрастяване и тежки симптоми на отнемане към недостатъците на Paxil.
Докато използваха Paxil, хората усещаха прилив на сили, еуфория, енергия, интерес към случващото се, желание да живеят и работят. След 2 - 3 месеца обаче към това състояние започват да се присъединяват странични ефекти, най-честите от които са фригидност или пълна загуба на сексуално желание, загуба на тегло или наддаване на тегло, изпотяване и чувство на топлина в тялото. След прекратяване на лечението за 2 до 3 седмици, лицето страда от синдром на отнемане, след което нормалното състояние се връща. Най-значимият резултат от терапията е изчезването на разстройството, за което лекарството е започнало.
Често в рецензиите хората отбелязват, че Paxil е помогнал да се справи с болестта, но след хода на приложение все пак са имали някои болезнени симптоми, които е трябвало да бъдат елиминирани с други методи, например хипноза, психотерапия и т.н. Въз основа на това те стигат до заключението, че лекарството е добро, но ще помогне да се елиминират само основните и повечето от симптомите на заболяването и след неговото отменяне ще останат някои болезнени усещания, но те ще бъдат много по-слабо изразени и с тях може да се справи по немедикаментозен начин..
Отрицателни отзиви за Paxil са оставени, в преобладаващото мнозинство от случаите, от хора, които са приемали лекарството не за сериозни заболявания, което е индикация за предписването на психотропни лекарства. Тази категория хора се опитаха да лекуват вегетативно-съдова дистония, хипохондрия и други нарушения с Paxil, които са доста податливи на корекция с помощта на психотерапия, хипноза, йога, арт терапия и други немедикаментозни методи. Естествено, лекарството подобрява състоянието на хората, но след оттеглянето му се появява силен синдром на отнемане, който се понася много зле, тъй като никога преди не са имали симптоми на наистина тежко разстройство. Страничните ефекти и синдромът на отнемане предизвикаха негативни емоции и хората оставиха отрицателни отзиви за Paxil.
Paxil - цена в Русия и Украйна
Paxil се произвежда в Европа и се внася в страните от ОНД, така че цената му зависи от обменния курс, митата, разходите за транспорт и съхранение, както и търговския марж на определена аптечна верига. Това означава, че няма разлика между по-скъпото и по-евтиното лекарство и можете да закупите Paxil на най-ниска цена..
Цената на Paxil в аптеките в Русия и Украйна е показана в таблицата.
| Брой таблетки в опаковка | Цена в Русия | Цена в Украйна |
| Паксил 30 таблетки | 689 - 719 рубли | 255 - 291 гривна |
| Паксил 100 таблетки | 2095 - 2291 рубли |
Къде мога да купя?
Автор: Наседкина А.К. Специалист по биомедицински изследвания.
Паксил (Рексетин)
Фармакологична група: Антидепресанти; SSRI
Фармакологично действие: Paxil е мощен и селективен инхибитор на обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (5-HT, серотонин). Смята се, че неговата антидепресивна активност и ефективност при лечението на обсесивно-компулсивно (OCD) и паническо разстройство се дължи на специфичното инхибиране на обратното поемане на серотонин в невроните на мозъка..
Ефекти върху рецепторите: Мускаринови холинергични рецептори (слаб афинитет); Алфа1-, алфа2- и бета-адренергични рецептори (слаб афинитет) Допаминови (D2), 5-НТ1-подобни, 5НТ2- и хистаминови (Н1) рецептори (слаб афинитет).
Систематично (IUPAC) наименование: (3S, 4R) -3 - [(2Н-1,3-бензодиоксол-5-илокси) метил] - 4 - (4-флуорофенил) пиперидин
Търговски наименования: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Правен статут: предлага се само по лекарско предписание
Приложение: орално
Бионаличност: напълно абсорбира от стомашно-чревния тракт, първоначално се метаболизира в черния дроб; време за достигане на максималната концентрация на лекарството - от 4,9 часа (с храна) до 6,4 часа (на гладно).
Свързване с плазмените протеини: 93-95%
Метаболизъм: екстензивен, чернодробен (главно CYP2D6 медииран)
Полуживот: 24 часа (диапазон 3-65 часа)
Екскреция: 64% с урина, 36% с жлъчка
Формула: C19H20FNO3
Мол. тегло: 329,3
Paxil (известен също с търговските наименования Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin и Brisdelle) е антидепресант от типа SSRI (селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин). Paxil се използва за лечение на големи депресивни епизоди, обсесивно-компулсивно разстройство, паническо разстройство, социална тревожност, посттравматично стресово разстройство, генерализирано тревожно разстройство и вазомоторни симптоми (напр. Горещи вълни и нощно изпотяване), свързани с възрастни амбулаторни пациенти с менопауза. През 1992 г. лекарството е представено на пазара от фармацевтичната компания SmithKline Beecham (сега GlaxoSmithKline). От 2003 г., след изтичането на патента, генериците на лекарството започнаха да се появяват. При възрастни ефективността на Paxil при лечение на депресия е сравнима с предишните поколения трициклични антидепресанти, с по-малко странични ефекти и по-малка токсичност. Разликите с по-новите антидепресанти са по-фини и най-вече ограничени до странични ефекти. Лекарството има странични ефекти и противопоказания, общи с други SSRI, включително гадене, сънливост и сексуални странични ефекти. Paxil причинява клинично значимо наддаване на тегло. При проучвания с Paxil в случаи на детска депресия не беше възможно да се докаже, че той е статистически по-ефективен от плацебо. Прекратяването на лечението с Paxil е свързано с висок риск от отнемане. Поради повишения риск от вродени дефекти, бременните жени и жените, планиращи бременност, се съветват да се консултират с лекаря си преди да използват лекарството..
Медицинска употреба
Paxil се използва предимно за лечение на симптоми на депресия, обсесивно-компулсивно разстройство (OCD), посттравматично стресово разстройство (PTSD), паническо разстройство, генерализирано тревожно разстройство (GAD), социална фобия / социално тревожно разстройство и предменструално дисфорично разстройство (PMDD). Paxil е първото антидепресантно лекарство, официално одобрено в САЩ за лечение на панически атаки..
Изследвания
Paxil е широко използван антидепресант в клас лекарства, известни като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или SSRI. Няколко проучвания показват, че Paxil може да се използва за лечение на преждевременна еякулация. По-специално, лекарството увеличава интравагиналното латентно време на еякулация с 6-13 пъти, което е повече от другите SSRI (Fluvoxamine, Fluoxetine, Sertraline и Citalopram). Въпреки това, „спешна“ доза Paxil („при поискване“) 3-10 часа преди полов акт води само до „клинично неподходящо и сексуално незадоволително“ забавяне на еякулацията от 1,5 пъти. Лекарството отстъпва на кломипрамин, което причинява четири пъти по-дълго задържане. Причината, поради която лекарството причинява забавена еякулация, е, че значително намалява либидото и в някои случаи дори причинява невъзможност за постигане на ерекция или еякулат. SSRI също са ефективни за лечение на тежък предменструален синдром; поради тератогенния си ефект и високия риск от отнемане при възрастни и новородени Paxil е противопоказан при жени, които могат да забременеят. Съществуват също доказателства, че Paxil може да бъде ефективен при лечението на пристрастяване към хазарта и горещи вълни. Потенциалните ползи от Paxil за лечение на диабетна невропатия или хронично главоболие все още са неясни. Нови доказателства сочат, че антипсихотичните лекарства могат да се използват като добавка или алтернатива на Paxil при пациенти с генерализирано тревожно разстройство. Въпреки че доказателствата са противоречиви, Paxil може да бъде ефективно средство за лечение на дистимия, хронично заболяване със симптоми на депресия..
Ефективността на Paxil
Според етикета на производителя на Paxil Paxil (GlaxoSmithKline) и одобрен от FDA на САЩ, Paxil е показал, че е ефективен при голямо депресивно разстройство в шест плацебо-контролирани клинични проучвания. При възрастни ефективността на Paxil при лечението на депресия е сравнима с тази на предишното поколение трициклични антидепресанти. Рандомизирани проучвания показват, че Paxil е по-ефективен от плацебо за лечение на депресия при по-възрастни пациенти. Три 10-12-седмични проучвания показват превъзходството на Paxil над плацебо при лечението на паническо разстройство. Три 12-седмични проучвания на възрастни амбулаторни пациенти показват, че пациентите със социално тревожно разстройство реагират по-добре на Paxil, отколкото на плацебо.
Paxil странични ефекти
Сексуалната дисфункция е често срещан страничен ефект на SSRI. По-специално, страничните ефекти често включват затруднено възбуждане, липса на интерес към секс и аноргазмия (трудности при достигане на оргазъм). Възможни са също генитална анестезия, загуба или намален отговор на сексуални стимули и еякулационна анхедония. Въпреки че тези сексуални нежелани реакции обикновено са обратими, те могат да продължат месеци или години, след като лекарството е спряно напълно. Тази функция се нарича „сексуална дисфункция след SSRI“. Сред честите нежелани реакции на Paxil, свързани с лечението на депресия и изброени в анотацията към лекарството, ефектите с най-голяма разлика от плацебо са: гадене (26% от Paxil срещу 9% в групата на плацебо), сънливост (23% срещу 9% в групата на плацебо), нарушения на еякулацията (13% срещу 0% в плацебо групата), други мъжки сексуални разстройства (10% срещу 0% в плацебо групата), астения (15% срещу 6% в плацебо групата), изпотяване (11% срещу 2% в плацебо групата), замайване (13% срещу 6% в плацебо групата), безсъние (13% срещу 6% в плацебо групата), сухота в устата (18% срещу 12% в плацебо групата), запек (14% срещу 9% в плацебо групата) и треперене (8% срещу 2% в плацебо групата). Други странични ефекти включват високо кръвно налягане, главоболие, възбуда, наддаване на тегло, влошаване на паметта, парестезия и намалена плодовитост. Честите нежелани реакции се наблюдават главно през първите 1-4 седмици, докато тялото става толерантно към лекарството и след като това се случи, спирането на лекарството може да предизвика обратния ефект, като симптомите се появяват в увеличена форма за много дълго време. Известно е, че почти всички SSRIs причиняват един или повече от тези симптоми. Човек, който приема Paxil, може да изпита няколко от изброените нежелани реакции, всички или нито един от тях. Повечето от нежеланите реакции изчезват или намаляват при продължаване на лечението, въпреки че някои може да продължат по време на лечението. Страничните ефекти също често са зависими от дозата. По-малко и / или по-малко тежки симптоми се наблюдават при по-ниски дози и / или по-тежки симптоми се наблюдават при по-високи дози. Увеличаването или промяната в дозировката може също да причини повторение или влошаване на симптомите. На 9 декември 2004 г. Комитетът на Европейската медицинска агенция по лекарствените продукти за хуманна употреба информира пациентите, съветниците и родителите, че Paxil не трябва да се дава на деца. Комитетът също така посъветва предписващите внимателно да наблюдават възрастни пациенти с висок риск от суицидно поведение и / или мисли за самоубийство. Комитетът не забранява употребата на Paxil при възрастни пациенти с висок риск, но призовава за изключително внимание при употребата му. Поради съобщения за нежелани реакции след спиране на лечението се препоръчва постепенно намаляване на дозата в продължение на няколко седмици или месеци. По време на приема на Paxil са наблюдавани случаи на акатизия и суицидно поведение. Както се посочва в информацията за лекарството Paxil във Великобритания, злоупотреба с алкохол може да се наблюдава и при прием на лекарството. Рядко може да има сериозен страничен ефект - серотонинов синдром. Повечето пациенти, както мъже, така и жени, изпитват сексуални нежелани реакции, когато приемат Paxil и други SSRI. При мъжете приемът на Paxil може да бъде свързан и с фрагментация на ДНК на сперматозоиди. Манията или хипоманията могат да бъдат сериозен страничен ефект на Paxil, който засяга до 8% от психиатричните пациенти. Този страничен ефект може да се появи при хора без анамнеза за мания и най-често се наблюдава при хора с биполярно разстройство или наследствени фактори. Schmitt et al. (2001) предполагат, че Paxil има отрицателен ефект върху дългосрочната памет, без да засяга краткосрочната памет, въпреки че тази констатация не е проверена независимо. В проучване на здрави участници, които са приемали Paxil в продължение на 14 дни (20 mg за 1-7 дни и 40 дни за 8-14 mg), е имало влошаване на припомнянето на думите на 14-тия ден в сравнение с групата на плацебо. Schmitt et al. Не са взели предвид значителна разлика в началото на проучването в способността да си припомнят думи между групите Paxil и плацебо, но тази разлика може да е причинила значителна разлика в групите на 14-ия ден. В допълнение, участниците, приемащи Paxil, са успели да си припомнят същия брой думи в началото на проучването и на 14-ия ден от изследването, което е в противоречие с констатацията, че Paxil влияе негативно на изземването на думите..
Противопоказания
Paxil е противопоказан при всички пациенти под 18-годишна възраст, при пациенти, приемащи някое от лекарствата, изброени в раздела за взаимодействия по-долу, и при възрастни бременни или жени, които могат да забременеят. Paxil може също да бъде противопоказан при много възрастни мъже поради сексуалните и репродуктивните странични ефекти, описани по-долу. В Съединените щати FDA изисква лекарството да има предупреждение за черна кутия (най-сериозният тип предупреждение при етикетирането на лекарства с рецепта) поради повишения риск от мисли за самоубийство и поведение на наркотици. Предупреждението се отнася и за други SSRIs, но Paxil стана обезпокоителен, тъй като изпитанията започнаха да докладват за суицидно поведение. Агенцията за регулиране на лекарствата и медицинските изделия препоръчва Paxil да не се използва от лица на възраст под 18 години.
Риск от самоубийство
Paxil може да увеличи риска от мисли за самоубийство и суицидно поведение при деца и юноши. Поради факта, че е доста рядко да се стигне до истинско самоубийство, когато се приема лекарството, е трудно да се оцени ефектът от Paxil върху рисковете от този вид. Някои проучвания обаче анализират суицидни тенденции въз основа на доказателства за мисли за самоубийство и суицидно поведение при пациента. През 2004 г. FDA проведе статистически анализ на клинични проучвания на Paxil при деца и юноши, който установи увеличение на процента на "суицидно поведение" и мисли в сравнение с плацебо; тенденция към нарастване на "суицидното поведение" се наблюдава при проучвания както на депресия, така и на тревожни разстройства. Преглед на SSRIs в Университета на Северна Каролина установи, че средният риск от самоубийство сред подрастващите е 4%, в сравнение с 2% в групата на плацебо, а сред всички пациенти „най-висок риск от самонараняване има сред потребителите на Paxil“..
Синдром на отнемане
Много психоактивни лекарства могат да причинят симптоми на отнемане (симптоми на отнемане) след прекратяването им. Данните показват, че Paxil има един от най-високите нива на тежест на отнемане сред своя клас лекарства. Честите симптоми на отнемане, когато спрете приема на Paxil, включват: гадене, световъртеж и замаяност, безсъние, кошмари и живи сънища, усещане за наелектризиране в тялото и склонност към плач и безпокойство. Приемът на Paxil в течна форма може да осигури много постепенно намаляване на дозата, което може да намали риска от отнемане. Препоръчва се и временно преминаване към флуоксетин, който има по-дълъг полуживот и следователно намалява тежестта на синдрома на отнемане. В допълнение, The Lancet публикува анализ на данни от Световната здравна организация, показващи, че приемането на SSRI по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новородени бебета, включително припадъци. Сред "93 случая със съмнение за индуциран от SSRI неонатален абстинентен синдром... 64 са свързани с Paxil, 14 с флуоксетин, девет със сертралин и седем с циталопрам.".
Паксил и бременност
Американският колеж по акушерство и гинекология препоръчва бременните жени и жените, които планират да забременеят, „да предприемат индивидуален подход към лечението с всички SSRI или селективни инхибитори на обратното захващане на норепинефрин или и двете по време на бременност и да избягват Paxil, ако е възможно“. Според анотацията към лекарството, „епидемиологичните проучвания показват, че децата, родени от жени, приемащи Paxil през първия триместър на бременността, са имали повишен риск от сърдечно-съдови малформации, предимно вентрикуларни и интратриални септални дефекти (VSD и ASD). Като цяло септалните дефекти се категоризират като симптоматични, които може да изискват операция, и асимптоматични, които могат да се разрешат без чужда помощ. В случай на внезапна бременност на пациент, приемащ Paxil, лекуващият лекар трябва да я предупреди за потенциалната вреда на лекарството за плода. Ако ползите от Paxil за майката не оправдават продължаването на лечението, струва си да се обмисли спиране на Paxil или преминаване към друг антидепресант. За жени, които планират да забременеят или за жени в първия триместър на бременността, Paxil трябва да започне само след обмисляне на други налични възможности за лечение. Тези констатации се подкрепят от няколко систематични прегледа и мета-анализи, които показват, че средно употребата на Paxil по време на бременност е свързана с приблизително 1,5-1,7-кратно увеличение на вродените дефекти, по-специално на сърдечните дефекти. Неотдавнашен ad hoc преглед от Salvatore Gentil в Journal of Clinical Psychiatry, подкрепен от материална или финансова подкрепа от GSK (GlaxoSmithKline), води до различен извод: „Тератогенният потенциал на Paxil, както се съобщава в някои проучвания, остава недоказан.“ Gentil говори за необходимостта от големи епидемиологични проспективни контролирани проучвания на "майки, които приемат Paxil по време на бременност". Други отзиви за това дали тератогенният риск надвишава риска от рецидив на заболяването при прекратяване на лечението, доста противоречиви. Някои се застъпват за прекратяване, а други за предпазливост; и дори когато прегледът на антидепресантите обикновено е благоприятен, Paxil се откроява сред тълпата като специфични рискове. Използването на Paxil по време на бременност увеличава риска от спонтанен аборт. Голямо проучване от 2010 г., използващо данни от медицински регистрации на раждания в Швеция от 1 юли 1995 г. до 2007 г., подчертава жени, които съобщават, че използват антидепресанти в началото на бременността или които са били предписвани по време на бременност като антинатална грижа, показва специфична връзка между употребата на Paxil и детски сърдечно-съдови дефекти. Това проучване също така заключи връзка между Paxil и хипоспадия, въпреки че изследователите стигнаха до заключението, че все още не е ясно дали тези ефекти са свързани с лекарства или основна патология. Внезапното спиране на употребата на психотропни лекарства по време на бременност може да доведе до сериозни неблагоприятни ефекти. Симптоми на отнемане на новороденото Paxil, както е описано по-горе при майки, приемащи Paxil по време на бременност.
Взаимодействия
GlaxoSmithKline предупреждава, че лекарствените взаимодействия могат да създадат или да увеличат специфични рискове, включително серотонинов синдром или злокачествен невролептичен синдром и подобни реакции:
Информацията за приема на лекарството гласи, че Paxil "не трябва да се използва в комбинация с МАО инхибитори (включително линезолид, антибиотик, който е обратим неселективен МАО инхибитор) или в рамките на 14 дни след спиране на употребата на МАО", и не трябва да се комбинира с пимозид, тиоридазин, Триптофан или варфарин. Paxil се метаболизира от цитохром P450 2D6. Лекарството Тамоксифен за лечение на рак на гърдата също се метаболизира в активно състояние от същия цитохром. Пациентите, приемащи Paxil и Tamoxifen, имат повишен риск от смърт от рак на гърдата (от 24% до 91%), в зависимост от продължителността на комбинираната употреба на лекарствата.
Предозиране
Острото предозиране често се проявява с повръщане, летаргия, атаксия, тахикардия и гърчове. Плазмените, серумните или кръвните концентрации на Paxil могат да се измерват, за да се проследи състоянието на пациента, да се потвърди диагнозата на отравяне при хоспитализирани пациенти или да се помогне в хода на съдебномедицинска експертиза. Плазмените концентрации на Paxil, като правило, са в диапазона 40-400 μg / l при лица, получаващи дневни терапевтични дози от лекарството и 200-2000 μg / l при пациенти с отравяне. Посмъртните нива на Paxil в кръвта при остро предозиране при фатални ситуации са 1-4 mg / l.
Фармакология
Paxil е най-мощният и един от най-специфичните инхибитори на обратното поемане на серотонин (5-хидрокситриптамин, 5-HT) (SSRIs). Поради ефекта на лекарството върху невроните на мозъка, той проявява своя антидепресивен ефект. Веществото е структурно свързано с:
Paxil е производно на фенилпиперидин, което не е химически свързано с трициклични или тетрациклични антидепресанти. В проучвания за свързване с рецептори Paxil не е показал значителен афинитет към адренергични (алфа1, алфа2, бета), допаминергични, серотонергични (5НТ1, 5НТ2) или хистаминови рецептори в мозъчните мембрани на плъхове. Имаше слаб афинитет на лекарството към мускаринови ацетилхолинови и норепинефринови рецептори. Преобладаващите метаболити на Paxil представляват приблизително 1/50 от потентността на Paxil и по същество са неактивни. Доказано е, че Paxil има антимикробна активност срещу няколко групи микроорганизми, главно грам-положителни микроорганизми. В комбинация с някои антибиотици, лекарството действа и синергично срещу редица бактерии. В допълнение, Paxil демонстрира противогъбична активност, като е най-мощното лекарство срещу свръхчувствителни щамове на Candida albicans DSY1204.
Формули
Приемът на Paxil CR (контролирано освобождаване) е свързан с намаляване на гаденето през първата седмица от лечението, в сравнение с Paxil с незабавно освобождаване. Спирането на наркотиците поради гадене обаче не се различава особено между лекарствата..
GlaxoSmithKline твърди, че лекарството не води до пристрастяване в продължение на 10 години маркетинг, но много експерти и поне един анализ предполагат, че това е погрешно. През 2002 г. FDA на САЩ публикува актуализация на предупрежденията за лекарството, а Международната федерация на асоциациите на фармацевтичните производители заяви, че GSK е подвел обществеността за данните на Paxil и също е нарушил два кодекса на федерацията. Прикриването на GSK на неблагоприятните резултати от проучването Paxil и процеса, чрез който е разкрито прикриването, е темата на книгата на Алисън Бас от 2008 г. „Странични ефекти: прокурорът, доносникът и популярният антидепресант на дока“. The British Medical Journal цитира Чарлз Медавар, главен изпълнителен директор на Social Audit: „Това лекарство е известно на купувача от много години като безопасно лекарство, което не причинява симптоми на отнемане при спиране... Фактът, че лекарството може да причини симптоми на отнемане, които могат да доведат до пристрастяване, е изключително важно за пациентите, лекарите, инвеститорите и компанията. GlaxoSmithKline се е укрил от директен отговор, тъй като компанията е лицензирала Paxil преди повече от 10 години и наркотикът се е превърнал в блокбъстър за компанията, което представлява около една десета от общите приходи на компанията. Компанията позиционира Paxil да насочва потребителите твърде дълго като "непристрастяващ". Към днешна дата GlaxoSmithKline публикува информация за предписване на Paxil, която показва възможността за синдром на отнемане, включително тежки симптоми на отнемане. FDA одобри Paxil през 1992 г. и оттогава около 5000 американски граждани заведоха иск срещу GSK. Повечето от кандидатите твърдят, че не са били информирани по подходящ начин за страничните ефекти на лекарството, особено за възможността от симптоми на отнемане, предвид факта, че представителите на GSK подчертават, че лекарството не води до пристрастяване. През февруари 1998 г. 60-годишният Доналд Шел се консултира с психиатър. Мъжът е диагностициран с тревожност и му е предписана Paxil. В рамките на четиридесет и осем часа след задържането Паксил Шел уби жена си, дъщеря си, внучката си и себе си. Тим Тобин, зетят на Schell, съди SmithKline. Психиатърът Дейвид Хили присъства в съдебната зала като експерт по делото. Делото на Тобин се гледаше в Шайен, Уайоминг от 21 май до 6 юни 2001 г. Преди процеса говорителят на SmithKline Ян Хъдсън отбеляза, че колкото и психиатри и лекари да твърдят, че самоубийството е свързано с Paxil, SmithKline отрича всякаква връзка с продуктите на компанията му. Жури осъди SmithKline и осъди компанията да плати на Тобин 6 400 000 долара. Това е първият инцидент, при който фармацевтична компания е призната за виновна за относително неблагоприятни поведенчески ефекти на психотропните лекарства. " През 2001 г., след атаките на 11 септември, GSK увеличи броя на американските телевизионни реклами за Paxil. През октомври 2001 г. GSK похарчи почти два пъти повече за реклама, отколкото през октомври 2000 г. По-късно ABC съобщава за странични ефекти, когато Paxil е прекратен и GSK прикрива този факт. От 2001 г. съдебните дела срещу лекарството Seroxat започнаха да идват в съдилищата на Обединеното кралство. В съдебните дела се твърди, че лекарството има сериозни странични ефекти, за които GlaxoSmithKline избра да запази мълчание. В началото на 2004 г. GSK се съгласи да уреди такси за измама на потребителите в размер на 2 500 000 щатски долара (част от годишните продажби на Paxil за повече от 2,7 млрд. Долара по това време). Проучването също така разкри доказателства за умишлено, систематично прикриване на неблагоприятните резултати от проучването на Paxil. Вътрешен документ на GSK гласи: "Би било търговски неприемливо да се включи изявление за неефективност на наркотиците [при деца], тъй като това би подкопало популярността на Paxil." През юни 2004 г. FDA публикува писмо, в което се твърди за нарушения от GSK в отговор на „неверни или подвеждащи“ телевизионни реклами на Paxil CR; FDA заяви, "Тази реклама е противоречива от гледна точка на общественото здраве, тъй като насърчава разширеното използване на Paxil CR (увеличавайки одобрените граници) и минимизира сериозните рискове, свързани с лекарството." Служители на GSK заявиха, че рекламата преди това е била прегледана от FDA и също така заяви, че вече няма да се излъчва. На 29 януари 2007 г. Би Би Си излъчи четвъртата част от документалната си поредица „Панорама“ за Seroxat. Програмата, озаглавена Secrets of Drug Trials, се фокусира върху три педиатрични клинични изпитвания на депресия при деца и юноши, проведени от GSK. Данните от изследванията показват, че Seroxat не е ефективен, когато се приема при юноши. В допълнение, едно клинично проучване показа, че юношите са имали шесткратно увеличение на риска от самоубийство, след като са го използвали. Резултатите от проучване 329, едно от опитите, предполагат, че компанията заблуждава потребителите относно безопасността и ефикасността на Paxil и допринася за пристрастията в научната литература по отношение на значението на лекарството за лечение на детска депресия. Съдебните документи, публикувани на обществеността от един от съдебните дела през октомври 2008 г., показват, че GSK „и / или изследователите може да са имали скрита информация за риска от самоубийство в клинични изпитвания“ на Paxil. Един от разследващите, „Чарлз Немеров, бивш председател на Катедрата по психиатрия в Университета Емори, е първият, който се оповестява публично... В началото на октомври 2008 г. Немеров напуска поста председател на отдела, след като признава, че е получил над 960 000 долара от GSK през 2006 г. година, въпреки факта, че той отчита по-малко от $ 35 000 в отдела. Последващите изследвания показват, че плащанията от фармацевтични компании между 2000 и 2006 г. възлизат на над 2,5 милиона долара, но е известна само малка сума. части ". Прикриването на GSK за неблагоприятните резултати от проучването Paxil и съдебният процес, по който този факт е известен, е темата на книгата на Алисън Бас Странични ефекти: прокурорът, информатор и популярен антидепресант в дока, публикувана през 2008 г. Книгата описва живота на две жени - прокурор и информатор, които разкриха изследователската и маркетинговата измама на Paxil. Книгата показва връзката между фармацевтичния гигант GlaxoSmithKline, изследователска институция от Upper Ivy League и правителствена агенция, посветена на защитата на обществеността - връзки, които могат да застрашат здравето и безопасността на уязвимите деца. Side Effects спечели наградата за научно общество на NASW през 2009 г. През 2012 г. Министерството на правосъдието на САЩ обяви, че GSK се е съгласил да се признае за виновен и да плати глоба в размер на 3 милиарда долара, отчасти за насърчаване използването на Paxil за деца..
Изпълнение
През 2007 г. Paxil е класиран на 94-то място в списъка на най-продаваните лекарства с продажби от над 1 млрд. Долара. През 2006 г. Paxil е петият най-често предписван антидепресант на американския пазар на дребно с над 19,7 милиона рецепти. Продажбите паднаха до 18,1 милиона през 2007 г., но Paxil все още е петият най-често предписван антидепресант в САЩ.
Наличност:
Paxil е антидепресант, мощен и селективен инхибитор на обратното захващане на 5-хидрокситриптамин (5-HT, серотонин). Отпада от аптеките по рецепта.
